Dabrafenib Mesylate e álcool

• Nome genérico: dabrafenib
• Formas farmacêuticas: não
• Outras marcas: Tafinlar

Utilizado em combinação com o trametinib como terapia adjuvante a seguir a ressecção completa do melanoma com BRAF V600E ou V600K mutação e envolvimento ganglionar.

Usado como um único agente para o tratamento de irressecável ou melanoma metastático em pacientes com BRAF V600E mutação (designado um órfão de droga pelo FDA como monoterapia para este uso).

Utilizado em combinação com o trametinib para o tratamento de irressecável ou melanoma metastático em pacientes com BRAF V600E ou V600K mutação (designado um órfão de droga pelo FDA, quando usados em combinação para este uso).

Aprovado pelo FDA teste de diagnóstico (por exemplo, THxID BRAF kit) que são necessários para confirmar a presença de BRAF V600E mutação, antes do início da monoterapia; também é necessário confirmar a presença de BRAF V600E ou V600K, antes do início da terapia de combinação.

Não recomendado para uso em pacientes com o tipo selvagem BRAF melanoma; segurança e eficácia não estabelecidas. (Ver Tumor Promoção no Tipo Selvagem BRAF Tumores em Atenção.)

Utilizado em combinação com o trametinib para o tratamento de metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão (NSCLC) em pacientes com BRAF V600E mutação (designado um órfão de droga pelo FDA, quando usados em combinação para este uso).

Aprovado pelo FDA teste de diagnóstico (por exemplo, THxID BRAF kit) que são necessários para confirmar a presença de BRAF V600E mutação, antes do início da terapia.

Não recomendado para uso em pacientes com o tipo selvagem BRAF NSCLC; segurança e eficácia não estabelecidas. (Ver Tumor Promoção no Tipo Selvagem BRAF Tumores em Atenção.)

Utilizado em combinação com o trametinib para o tratamento da localmente avançado ou metastático, anaplásico de câncer de tireóide em pacientes com BRAF V600E mutação quando não satisfatório locoregional opções de tratamento estão disponíveis (designado um órfão de droga pelo FDA, quando usados em combinação para este uso).

Aprovado pelo FDA teste de diagnóstico (por exemplo, THxID BRAF kit) que são necessários para confirmar a presença de BRAF V600E mutação, antes do início da terapia.

Não recomendado para uso em pacientes com o tipo selvagem BRAF anaplásico de tireóide câncer; a segurança e a eficácia não foi estabelecida. (Ver Tumor Promoção no Tipo Selvagem BRAF Tumores em Atenção.)