Mipomersen e álcool

Porque mipomersen pode causar problemas no fígado, você não deve ter mais do que uma bebida alcoólica por dia. Chame imediatamente o seu médico se tiver febre, calafrios, dor nas articulações ou inchaço, hemorragia invulgar ou nódoas negras, erupção cutânea, comichão, perda de apetite, fadiga, náuseas, vômitos, dor abdominal, urina escura, a luz de fezes de cor e/ou amarelamento da pele ou dos olhos, como estes podem ser sinais e sintomas de danos no fígado. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver quaisquer dúvidas ou preocupações. É importante informar o seu médico sobre todos os outros medicamentos que você usa, incluindo vitaminas e ervas. Não pare de utilizar qualquer medicamento sem primeiro falar com o seu médico.

GERALMENTE EVITAR: a administração concomitante com álcool pode aumentar o risco de hepatotoxicidade associada ao uso de mipomersen. Mipomersen pode causar elevações de transaminases séricas e a esteatose hepática. Em um premarketing ensaio clínico, 12% (4/34) dos pacientes tratados com mipomersen tinha pelo menos uma elevação da alanina aminotransferase (ALT) 3 vezes o limite superior do normal (LSN) ou maior, e 9% (3/34) tinham pelo menos uma elevação de ALT 5 vezes o LSN ou maior, em comparação com 0% dos 17 pacientes tratados com placebo. Não houve concomitante clinicamente significativas elevações da bilirrubina total, a razão normalizada internacional (INR), ou a tempo parcial de tromboplastina (PTT). Mipomersen também aumenta hepático de gordura, com ou sem concomitante aumentos das transaminases. Em ensaios clínicos de pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica e hiperlipidemia, a média de crescimento absoluto em hepático de gordura foi de 10% após 26 semanas de tratamento, a partir de 0% na linha de base, medida pela ressonância magnética. As consequências a longo prazo de esteatose hepática associada com mipomersen terapia são desconhecidos. A esteatose hepática pode ser um fator de risco para doença hepática progressiva, incluindo a esteato-hepatite e cirrose.

GESTÃO: Desde que o álcool pode aumentar os níveis de enxerto de gordura e induzir ou agravar a lesão hepática, o fabricante recomenda que os pacientes que tomam mipomersen não consumir mais do que uma bebida alcoólica por dia.